25日,記者從新疆藥品監(jiān)督管理局獲悉,2024年,新疆新藥研發(fā)呈現良好趨勢,藥物研發(fā)數量達124個。
據新疆藥品監(jiān)督管理局注冊管理處處長劉燕介紹,新疆持續(xù)深化“研審聯”新機制,不斷激發(fā)醫(yī)藥創(chuàng)新活力。2024年,新疆首個1.1類中藥創(chuàng)新藥“參葛補腎膠囊”實現產業(yè)化落地,多個原料藥和仿制藥獲得國家藥監(jiān)局注冊許可或通過一致性評價。
在藥品監(jiān)管方面,新疆藥品監(jiān)督管理局藥品流通監(jiān)管處負責人馬國明表示,新疆正健全藥品全品種追溯體系,并積極探索遠程監(jiān)管方式,以減少對企業(yè)的現場監(jiān)管頻次。目前,新疆已對四類藥品實行全過程可追溯,計劃2025年完成已賦碼藥品全品種追溯工作。
新疆還不斷完善藥品領域法治建設,制定印發(fā)一系列文件,將新業(yè)態(tài)新模式納入法治軌道有序運行。此外,新疆在支撐保障方面也取得顯著成效,醫(yī)療器械“兩個檔案”建設獲國家藥監(jiān)局好評,多項政務服務事項實現“一網通辦”。
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